Trifectiv Plus é seguro?

Trifectiv Plus está indicado para cortes, queimaduras e feridas crónicas, para dores de garganta e assaduras, e na versão Air é inalado através de um nebulizador. Por isso, é natural querer saber exatamente o que contém o frasco e quão seguro é. Esta página explica o que é o ácido hipocloroso, o que significa ser um dispositivo médico e o que as nossas bulas dizem sobre segurança (palavra por palavra, onde importa). As fontes estão listadas no final.

O que é o ácido hipocloroso?

O ácido hipocloroso (HOCl) é uma pequena molécula constituída por hidrogénio, oxigénio e cloro, sendo que o seu organismo já o produz. Os glóbulos brancos denominados neutrófilos utilizam uma enzima, a mieloperoxidase, para converter o peróxido de hidrogénio e o cloreto comum em ácido hipocloroso, que é utilizado para combater infeções.

Trifectiv Plus é a mesma molécula: ácido hipocloroso de alta qualidade, produzido com água de grau medicinal, e esta é toda a fórmula. É um líquido transparente e incolor. (A química é conhecida há quase duzentos anos. Manter o ácido hipocloroso estável num frasco é a parte difícil, e é para isso que serve o método de fabrico exclusivo da Thoclor Labs.)

De onde vem (e porque não é lixívia)

O ácido hipocloroso foi descrito pela primeira vez em 1834 por Antoine-Jérôme Balard, o químico francês que descobriu o bromo. Estava a estudar o funcionamento do branqueador e, durante o processo, sintetizou o ácido hipocloroso e deu-lhe o nome.

A lixívia (hipoclorito de sódio) é uma substância relacionada, mas diferente, e a maioria das histórias conhecidas sobre o cloro referem-se a ela. A solução de Dakin, utilizada para irrigar as feridas dos soldados na Primeira Guerra Mundial, era uma solução diluída de lixívia. E a água potável é tratada com cloro desde o início do século XX.

Os dois estão relacionados. Quando o cloro ou a lixívia entram em contacto com a água, parte deles transforma-se em ácido hipocloroso, e esta é a forma que realiza a maior parte da desinfeção. Mas são substâncias diferentes que se comportam de forma diferente (o Ministério da Saúde do Japão faz questão de salientar isso), pelo que as mantemos separadas e não reivindicamos a história da lixívia como nossa. A história do ácido hipocloroso surgiu muito mais tarde, quando os investigadores demonstraram que os neutrófilos o produzem.

O que significa "dispositivo médico de classe C"?

Trifectiv Plus é um dispositivo médico de Classe C na África do Sul. A sua bula descreve Trifectiv Plus Wound & Burn Care como uma "solução antimicrobiana para irrigação de feridas", adequada para utilização em feridas abertas e para "qualquer condição em que a integridade da pele esteja comprometida" (por outras palavras, sempre que a pele esteja rompida ou danificada).

As normas para dispositivos médicos na África do Sul classificam os dispositivos em quatro classes, de A a D, de acordo com a sua finalidade, grau de invasividade, tempo de utilização e risco envolvido. Um penso adesivo ou uma gaze são classificados como Classe A. Os pensos para úlceras crónicas e queimaduras graves são classificados como Classe C, devido ao tipo de ferida em que são aplicados.

A Thoclor Labs fabrica Trifectiv Plus em Stellenbosch sob a licença 733MD da SAHPRA, a Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul. Nenhum dispositivo médico pode ser fabricado ou vendido na África do Sul sem uma licença como esta, e uma empresa precisa de um sistema de qualidade funcional para a obter. A unidade possui ainda as certificações ISO 13485:2016 e GMP. A ISO 13485 é a norma internacional para sistemas de qualidade na indústria de dispositivos médicos, e GMP significa Boas Práticas de Fabrico.

Quem pode usar isto?

A bula do produto para o tratamento de feridas e queimaduras refere que é "seguro para utilização durante a gravidez e a lactação, bem como em crianças, bebés e animais". Isto abrange a maioria das famílias (incluindo o cão da família).

É seguro também se ingerido. A bula recomenda que se pulverize o produto diretamente na garganta inflamada e na boca do bebé para tratar a candidíase oral. E, na secção "sintomas conhecidos de sobredosagem", a resposta da bula é "nenhum conhecido".

Quando recuar

A bula refere duas situações a considerar. Não utilize o produto no rosto durante longos períodos. E espere que a sua eficácia seja reduzida quando utilizado em conjunto com cortisona ou um gel anti-inflamatório.

Se uma ferida ou problema de pele não melhorar em dois a quatro dias, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Algumas feridas crónicas apresentam também tecido morto que necessita de ser removido por um médico ou enfermeiro antes da primeira aplicação, pelo que é importante que uma ferida persistente seja examinada antes de iniciar o tratamento. E não utilize um produto que esteja fora de prazo.

Arde?

A maioria das pessoas não sente absolutamente nada. Algumas sentem um ligeiro ardor no início, seja pela diferença de temperatura entre o spray e a pele, seja por algum resíduo de produto na pele ou na ferida, e geralmente passa num minuto. (A bula refere que "pode ​​ocorrer um ligeiro ardor no primeiro dia de utilização".)

Por isso, enxague qualquer outro antisséptico antes de usar. Antes de aplicar o primeiro penso num corte ou risco, o método recomendado é utilizar uma esponja, água morna e um pouco de espuma de banho, enxaguar completamente com água limpa e secar dando leves toques.

Algumas regras práticas

Mantenha-o afastado de outros desinfetantes. Não o misture com soro fisiológico, clorohexidina, iodo ou qualquer outro desinfectante, e não o utilize com ou após estes produtos. Os pensos impermeáveis ​​e com prata também estão contraindicados. O método descrito na bula consiste numa gaze humedecida, fixada com uma ligadura crepe ou penso respirável. As instruções completas estão disponíveis na nossa página de utilização.

A garrafa é de vidro, por isso tenha cuidado para não a deixar cair e mantenha-a fora do alcance de bebés e crianças pequenas. Volte a colocar a tampa após o uso, o que protege o bocal e ajuda a evitar quebras. Guarde-a à temperatura ambiente, longe da luz solar direta, e utilize-a até doze meses após a abertura.

Trifectiv Plus Air: algumas regras adicionais

A solução para nebulização Trifectiv Plus Air contém a mesma molécula, que é inalada através de um nebulizador, pelo que possui o seu próprio inserto.

A regra mais importante vem em primeiro lugar. Não utilize este produto ao mesmo tempo que um inalador de cortisona ou esteróides. Se utilizar algum deles, fale com o seu médico antes de começar a utilizar este produto e, por favor, não interrompa ou altere o inalador prescrito por si próprio.

As crianças e qualquer pessoa com diagnóstico de doença respiratória devem utilizar o produto sob orientação médica. A embalagem do inalador Air refere que é "seguro para toda a família, incluindo durante a gravidez e a amamentação, bem como para bebés e crianças", e não enumera quaisquer sintomas conhecidos de sobredosagem.

Utilize o produto puro, sem diluir, sem misturar nada (e nunca com soro fisiológico), num nebulizador moderno que produza uma névoa muito fina. Os adultos devem usar cinco mililitros por sessão. As crianças devem usar meio mililitro por cada ano de idade, até um máximo de cinco mililitros. A frequência de utilização depende da finalidade do tratamento, e a página sobre o produto explica isso mesmo. Se não houver melhorias em 24 a 48 horas, consulte o seu médico.

É normal ocorrer uma ligeira tosse nas primeiras respirações, bem como garganta seca ou espirros de seguida. Algumas pessoas expectoram mais expetoração do que o habitual ao fim de dois ou três dias. A bula explica que tal se deve à expetoração de muco já presente nos pulmões, mas, caso esteja preocupado(a), consulte um médico.

Utilize apenas a quantidade necessária para cada sessão e nunca verta as sobras de volta para o frasco. Não deixe a solução parada no nebulizador entre sessões (é muito sensível à luz). Este frasco é também de vidro e, uma vez aberto, deve ser utilizado no prazo de seis meses.

Onde mais é utilizado o ácido hipocloroso?

O ácido hipocloroso em geral (não apenas o nosso) é utilizado no tratamento de feridas, incluindo feridas crónicas e úlceras. É utilizado para desinfetar superfícies e equipamentos que entram em contacto com alimentos em restaurantes, produtos lácteos e fábricas alimentares, sendo que alguns países permitem a sua utilização na água utilizada para lavar produtos frescos. E onde quer que a água potável seja tratada com cloro, o ácido hipocloroso forma-se na água e desempenha um papel fundamental.

Algumas agências reguladoras mencionam-no nas suas normas para alimentos e sanitização. Nos Estados Unidos, a Agência de Proteção Ambiental (EPA) isenta o ácido hipocloroso da necessidade de limite de resíduos quando utilizado, até uma determinada concentração, em higienizantes para superfícies em contacto com alimentos em restaurantes, produtos lácteos e fábricas de processamento de alimentos (desde que a superfície seja drenada antes do contacto com os alimentos). As normas orgânicas do Departamento de Agricultura dos EUA permitem a utilização de ácido hipocloroso produzido a partir de água eletrolisada (água salgada sujeita a corrente elétrica) para desinfetar e higienizar equipamentos e superfícies em explorações agrícolas biológicas e no manuseamento de alimentos biológicos. Permitem ainda a sua utilização em água que entre em contacto com plantações ou alimentos, desde que haja enxaguamento com água potável posteriormente. E, em 2002, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão designou a "água com ácido hipocloroso" como aditivo alimentar para a desinfeção dos alimentos.

Estas normas dizem respeito ao ácido hipocloroso como substância, nos alimentos e nos produtos de desinfecção. Nenhuma delas aprova o Trifectiv Plus, e nenhuma se refere ao tratamento de feridas. Para o próprio Trifectiv Plus , aplicam-se as normas para dispositivos médicos acima referidas.

Se é enfermeiro(a), médico(a) ou farmacêutico(a), as bulas completas estão abaixo e teremos todo o gosto em enviar os documentos clínicos mediante solicitação. Caso alguma das informações aqui presentes não responda à sua pergunta, envie um e-mail ou mensagem através do WhatsApp. Preferimos que pergunte em vez de tentar adivinhar.

Faça o download das bulas:

1. Trifectiv Plus Wound & Burn Care 100 ml (PT)
2. Trifectiv Plus Air 50ml (PT)
3. Trifectiv Plus Wound & Burn Care 450ml (PT)