Trifectiv Plus 는 안전한가요?

Trifectiv Plus 베인 상처, 화상, 만성 상처, 인후통, 기저귀 발진에 사용되며, 에어 버전은 네뷸라이저를 통해 흡입합니다. 따라서 병 안에 정확히 무엇이 들어 있는지, 그리고 얼마나 안전한지 알고 싶어하는 것은 당연합니다. 이 페이지에서는 차아염소산이 무엇인지, 의료기기라는 것은 무엇을 의미하는지, 그리고 제품 설명서에 나와 있는 안전성 관련 내용(중요한 부분은 원문 그대로)을 다룹니다. 출처는 페이지 하단에 명시되어 있습니다.

차아염소산이란 무엇인가?

차아염소산(HOCl)은 수소, 산소, 염소로 이루어진 작은 분자이며, 우리 몸은 이미 이를 만들어내고 있습니다. 호중구라고 불리는 백혈구는 미엘로페록시다아제라는 효소를 사용하여 과산화수소와 일반 염화물을 차아염소산으로 전환시키고, 이를 이용하여 감염과 싸웁니다.

Trifectiv Plus 는 최고급 차아염소산을 의료용수로 제조한 동일한 분자 구조를 가지고 있으며, 이것이 전체 성분입니다. 투명하고 무색의 액체입니다. (이 화학적 성질은 거의 200년 전부터 알려져 있습니다. 차아염소산을 병 안에서 안정적으로 유지하는 것이 어려운 부분인데, 바로 이 부분을 위해 토클로 랩스만의 제조 방식이 개발되었습니다.)

이 제품의 원산지 (그리고 왜 표백제가 아닌지)

차아염소산은 브롬을 발견한 프랑스 화학자 앙투안 제롬 발라르가 1834년에 처음으로 기술했습니다. 그는 표백제의 작용 원리를 연구하던 중 차아염소산을 합성하고 그 이름을 붙였습니다.

표백제(차아염소산나트륨)는 염소와 관련이 있지만 다른 물질이며, 잘 알려진 염소 관련 이야기 대부분이 여기에 해당합니다. 제1차 세계 대전 당시 병사들의 상처를 씻는 데 사용된 다킨 용액은 희석된 표백제였습니다. 또한 식수는 1900년대 초부터 염소로 처리되어 왔습니다.

두 가지는 관련이 있습니다. 염소나 표백제가 물에 들어가면 일부가 차아염소산으로 변하는데, 이 형태가 주로 살균 작용을 합니다. 하지만 이 두 물질은 작용 방식이 다른 별개의 물질입니다(일본 후생성은 이 점을 강조합니다). 그래서 우리는 이들을 구분하고 표백제의 역사를 우리의 것으로 주장하지 않습니다. 차아염소산의 역사는 훨씬 후대에, 연구자들이 호중구가 차아염소산을 생성한다는 사실을 밝혀내면서 시작되었습니다.

"C급 의료기기"란 무엇을 의미하는가

Trifectiv Plus 는 남아프리카 공화국에서 C급 의료기기입니다. 제품 설명서에는 Trifectiv Plus Wound & Burn Care "항균성 상처 세척액"으로, 개방형 상처 및 "피부 손상이 있는 모든 상태"(쉽게 말해 피부가 손상되었거나 갈라진 모든 부위)에 사용하기에 적합하다고 설명되어 있습니다.

남아프리카공화국의 의료기기 규정은 기기를 용도, 침습성, 사용 기간 및 위험도를 기준으로 A부터 D까지 네 등급으로 분류합니다. 반창고나 거즈 패드는 A등급입니다. 만성 궤양 및 심각한 화상용 드레싱은 사용되는 상처의 종류 때문에 C등급으로 분류됩니다.

토클로 랩스는 남아프리카공화국 의료기기 규제청(SAHPRA)으로부터 허가 번호 733MD를 받아 스텔렌보스에서 Trifectiv Plus 생산합니다. 남아프리카공화국에서는 이러한 허가 없이는 의료기기를 제조하거나 판매할 수 없으며, 이를 위해서는 효과적인 품질 관리 시스템을 갖추어야 합니다. 또한, 해당 시설은 ISO 13485:2016 및 GMP 인증을 획득했습니다. ISO 13485는 의료기기 산업의 품질 시스템에 대한 국제 표준이며, GMP는 우수 제조 관리 기준(Good Manufacturing Practice)을 의미합니다.

누가 사용할 수 있나요?

상처 및 화상 치료 설명서에는 "임신 및 수유 중, 어린이, 유아 및 동물에게 사용해도 안전하다"고 명시되어 있습니다. 이는 대부분의 가정(집에서 키우는 개 포함)에 해당합니다.

삼켜도 안전합니다. 설명서에는 목이 아플 때나 아기의 구강 칸디다증 치료를 위해 입에 직접 뿌리라고 되어 있습니다. 또한 "과다 복용 시 알려진 증상" 항목에는 "알려진 바 없음"이라고 명시되어 있습니다.

언제 자제해야 할까요?

설명서에는 두 가지 주의 사항이 나와 있습니다. 얼굴에 장시간 사용하지 마십시오. 또한 코르티손이나 항염증 젤과 함께 사용하면 효과가 떨어질 수 있습니다.

상처나 피부 질환이 2~4일 내에 호전되지 않으면 의사, 간호사 또는 약사와 상담하십시오. 만성 상처의 경우, 처음 사용하기 전에 간호사나 의사가 제거해야 하는 괴사 조직이 있을 수 있으므로, 잘 낫지 않는 상처는 사용 전에 진찰을 받는 것이 좋습니다. 또한 유통기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.

따끔거리나요?

대부분의 사람들은 아무런 느낌도 받지 않습니다. 일부는 처음에는 약간 따끔거림을 느낄 수 있는데, 이는 스프레이와 피부의 온도 차이 때문이거나 피부 또는 상처에 남아 있는 다른 제품 때문일 수 있으며, 보통 1분 이내에 사라집니다. (제품 설명서에는 "사용 첫날 약간의 따끔거림이 발생할 수 있습니다."라고 명시되어 있습니다.)

그러므로 다른 소독제는 먼저 깨끗이 헹궈내십시오. 베인 상처나 찰과상에 처음 드레싱을 하기 전에, 설명서에 나와 있는 방법은 스펀지에 따뜻한 물과 약간의 거품 목욕제를 묻혀 닦아낸 후 깨끗한 물로 완전히 헹구고 가볍게 두드려 말리는 것입니다.

몇 가지 실용적인 규칙

다른 소독제와 섞지 마십시오. 생리식염수, 클로르헥시딘, 요오드 또는 다른 소독제와 혼합하지 마시고, 이러한 소독제와 함께 또는 사용 후에 사용하지 마십시오. 방수 드레싱과 은 함유 드레싱도 사용하지 마십시오. 본 제품의 사용법은 젖은 거즈를 크레이프 붕대 또는 통기성 드레싱으로 고정하는 것이며, 자세한 사용 방법은 사용 안내 페이지를.

유리병이니 떨어뜨리지 않도록 주의하시고, 아기나 유아의 손이 닿지 않는 곳에 두지 마세요. 사용 후에는 뚜껑을 꼭 닫아 노즐을 보호하고 파손을 방지하세요. 직사광선을 피해 실온에 보관하고, 개봉 후 12개월 이내에 사용하세요.

Trifectiv Plus Air: 몇 가지 추가 규칙

Trifectiv Plus Air 분무 용액은 분무기를 통해 흡입하는 동일한 분자 구조이므로 전용 삽입물이 필요합니다.

가장 중요한 규칙부터 말씀드리겠습니다. 코르티손이나 스테로이드 흡입제와 동시에 사용하지 마십시오. 만약 코르티손이나 스테로이드 흡입제를 사용하고 있다면, 사용 전에 반드시 의사와 상담하십시오. 또한 처방받은 흡입제를 임의로 중단하거나 변경하지 마십시오.

어린이 및 호흡기 질환 진단을 받은 사람은 의사의 지시에 따라 사용해야 합니다. 에어 인서트에는 "임신 및 수유 중, 유아 및 어린이를 포함한 온 가족이 안전하게 사용할 수 있다"고 명시되어 있으며, 과다 복용 시 나타나는 알려진 증상은 없습니다.

희석하지 않고 (식염수와 절대 섞지 마세요) 아주 미세한 안개를 생성하는 최신 분무기에 넣어 사용하세요. 성인은 1회 5ml를 사용합니다. 어린이는 나이 한 살당 0.5ml씩, 최대 5ml까지 사용합니다. 사용 빈도는 사용 목적에 따라 다르며, 자세한 내용 Air 웹사이트를 참조하세요. 24~48시간 이내에 증상이 호전되지 않으면 의사의 진료를 받으세요.

처음 몇 번 숨을 쉴 때 가벼운 기침이 나올 수 있으며, 이후에 목이 마르거나 재채기가 나올 수도 있습니다. 어떤 사람들은 2~3일 후에 평소보다 가래가 더 많이 나올 수 있습니다. 설명서에는 이것이 이미 폐에 있던 점액이 올라오는 것이라고 나와 있지만, 걱정되시면 의사에게 진찰을 받으십시오.

매번 사용할 때 필요한 양만큼만 덜어 쓰고, 남은 용액은 절대로 병에 다시 넣지 마세요. 또한, 용액이 담긴 용기를 분무기 안에 그대로 두지 마세요 (빛에 매우 민감합니다). 이 용기도 유리 재질이므로, 개봉 후에는 6개월 이내에 사용하세요.

차아염소산은 어디에 또 사용될까요?

일반적으로 차아염소산(저희 ​​제품뿐만 아니라)은 만성 상처와 궤양을 포함한 상처 치료에 사용됩니다. 레스토랑, 유제품 공장, 식품 공장에서 식품과 접촉하는 표면 및 장비를 살균하는 데 사용되며, 일부 국가에서는 신선한 농산물을 세척하는 데 사용되는 물에 차아염소산을 허용하기도 합니다. 또한 식수를 염소로 처리하는 모든 곳에서 차아염소산이 생성되어 살균 작용을 합니다.

일부 규제 기관에서는 식품 및 살균 관련 규정에 차아염소산을 명시하고 있습니다. 미국 환경보호청(EPA)은 식당, 유제품 공장, 식품 가공 공장 등에서 식품 접촉 표면 살균제로 일정 농도까지 차아염소산을 사용할 경우 잔류 허용량 제한을 면제하고 있습니다(단, 식품이 닿기 전에 표면의 물이 잘 빠지도록 해야 함). 미국 농무부(USDA)의 유기농 규정에서는 전기분해수(소금을 전류를 흘려보낸 물)로 만든 차아염소산을 유기농 농장과 유기농 식품 취급 과정에서 장비 및 표면 소독에 사용할 수 있도록 허용하고 있습니다. 또한 작물이나 식품에 닿는 물에도 차아염소산을 사용할 수 있지만, 사용 후에는 식수로 헹궈야 합니다. 그리고 2002년 일본 후생노동성은 차아염소산수를 식품 소독용 식품 첨가물로 지정했습니다.

이 내용은 식품 및 살균에 사용되는 차아염소산이라는 물질에 관한 것입니다. 이 중 어느 것도 Trifectiv Plus에 대한 승인이 아니며, 상처 치료와 관련된 내용도 아닙니다. Trifectiv Plus 자체에는 위에 언급된 의료기기 규정이 적용됩니다.

간호사, 의사 또는 약사이신 경우, 아래에 전체 제품 설명서가 있으며, 요청 시 임상 논문도 보내드리겠습니다. 만약 여기에 있는 내용으로 궁금한 점이 해결되지 않으면 이메일이나 WhatsApp으로 문의해 주세요. 추측하는 것보다 질문하는 것이 훨씬 도움이 됩니다.

제품 설명서를 다운로드하세요:

1. Trifectiv Plus Wound & Burn Care 100ml (영어)
2. Trifectiv Plus Air 50ml (영어)
3. Trifectiv Plus Wound & Burn Care 450ml (영어)