يبحث

هل Trifectiv Plus آمن؟

يُستخدم Trifectiv Plus موضعيًا على الجروح والحروق والجروح المزمنة، والتهاب الحلق، وطفح الحفاضات، وفي النسخة الهوائية يُستنشق عبر جهاز استنشاق. لذا، من الطبيعي أن ترغب بمعرفة مكونات العبوة ومدى أمانها. تتناول هذه الصفحة ماهية حمض الهيبوكلوروس، ومعنى كونه جهازًا طبيًا، وما تنص عليه نشرة العبوة بشأن السلامة (حرفيًا، حيثما كان ذلك مهمًا). تجدون المصادر في أسفل الصفحة.

ما هو حمض الهيبوكلوروس؟

حمض الهيبوكلوروس (HOCl) جزيء صغير يتكون من الهيدروجين والأكسجين والكلور، وينتجه جسمك بشكل طبيعي. تستخدم خلايا الدم البيضاء، المعروفة بالخلايا المتعادلة، إنزيمًا يُسمى بيروكسيداز النخاع لتحويل بيروكسيد الهيدروجين والكلوريد العادي إلى حمض الهيبوكلوروس، وتستخدمه لمكافحة العدوى.

Trifectiv Plus هو نفس الجزيء: حمض الهيبوكلوروس عالي الجودة، مصنوع من ماء طبي، وهذه هي التركيبة الكاملة. إنه سائل شفاف عديم اللون. (هذه الكيمياء معروفة منذ ما يقرب من مئتي عام. الحفاظ على استقرار حمض الهيبوكلوروس في الزجاجة هو الجزء الصعب، ولهذا السبب صُممت طريقة التصنيع الخاصة بمختبرات ثوكلور)

من أين يأتي (ولماذا ليس مبيضًا)

وُصِف حمض الهيبوكلوروس لأول مرة عام 1834 على يد أنطوان جيروم بالارد، الكيميائي الفرنسي الذي اكتشف البروم. كان بالارد يعمل على فهم آلية عمل المُبيّض، فصنع حمض الهيبوكلوروس وأطلق عليه هذا الاسم أثناء ذلك.

المُبيّض (هيبوكلوريت الصوديوم) مادةٌ مُشابهةٌ ولكنها مُختلفة، ومعظم القصص المعروفة عن الكلور تعود إليه. محلول داكين، الذي استُخدم لغسل جروح الجنود في الحرب العالمية الأولى، كان مُبيّضًا مُخففًا. كما أن مياه الشرب تُعالج بالكلور منذ أوائل القرن العشرين.

يرتبط الأمران ببعضهما. فعندما يُضاف الكلور أو المُبيّض إلى الماء، يتحول جزء منه إلى حمض الهيبوكلوروس، وهو الشكل المسؤول عن معظم عملية التطهير. لكنهما مادتان مختلفتان تتصرفان بشكل مختلف (وتؤكد وزارة الصحة اليابانية على ذلك)، لذا نفصل بينهما ولا ننسب تاريخ المُبيّض لأنفسنا. أما تاريخ حمض الهيبوكلوروس فقد ظهر لاحقًا، بعد أن أثبت الباحثون أن العدلات تُنتجه.

ماذا تعني "الأجهزة الطبية من الفئة ج"

يُعد Trifectiv Plus جهازًا طبيًا من الفئة C في جنوب إفريقيا. وتصف النشرة الداخلية الخاصة به Trifectiv Plus Wound & Burn Care بأنه "محلول ري للجروح، مضاد للميكروبات"، مناسب للاستخدام على الجروح المفتوحة و"أي حالة تكون فيها سلامة الجلد متضررة" (بمعنى آخر، أينما كان الجلد مكسورًا أو تالفًا).

تُصنّف قواعد الأجهزة الطبية في جنوب أفريقيا الأجهزة إلى أربع فئات، من أ إلى د، بناءً على الغرض منها، ومدى تدخلها الجراحي، ومدة استخدامها، والمخاطر المصاحبة لها. يُصنّف اللاصق الطبي أو ضمادة الشاش ضمن الفئة أ. أما الضمادات المُخصصة للقرح المزمنة والحروق الخطيرة فتُصنّف ضمن الفئة ج، وذلك بسبب نوع الجرح الذي تُعالجه.

تُصنّع شركة ثوكلور لابز دواء Trifectiv Plus في ستيلينبوش بموجب ترخيص رقم 733MD من هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا (SAHPRA). لا يُسمح بتصنيع أو بيع أي جهاز طبي في جنوب أفريقيا دون ترخيص كهذا، ويتطلب الحصول عليه وجود نظام جودة فعّال. كما أن المنشأة حاصلة على شهادتي ISO 13485:2016 وGMP. ISO 13485 هو المعيار الدولي لأنظمة الجودة في صناعة الأجهزة الطبية، وGMP اختصار لممارسات التصنيع الجيدة.

من يستطيع استخدامه؟

تقول نشرة العناية بالجروح والحروق إنه "آمن للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة، وكذلك على الأطفال والرضع والحيوانات". وهذا يشمل معظم المنازل (بما في ذلك كلب العائلة).

وهو آمن حتى عند ابتلاعه. تشير النشرة الداخلية إلى رشه مباشرة في الحلق الملتهب وفي فم الطفل لعلاج داء المبيضات الفموي. أما تحت عنوان "الأعراض المعروفة للجرعة الزائدة"، فالإجابة في النشرة هي "لا توجد أعراض معروفة".

متى يجب التراجع؟

يذكر النشرة الداخلية حالتين يجب مراعاتهما: لا تستخدميه على الوجه لفترات طويلة، وتوقعي أن تكون فعاليته أقل عند استخدامه مع الكورتيزون أو جل مضاد للالتهابات.

إذا لم تتحسن الجروح أو الحالات الجلدية خلال يومين إلى أربعة أيام، يُرجى مراجعة الطبيب أو الممرضة أو الصيدلي. تحتوي بعض الجروح المزمنة على أنسجة ميتة تحتاج الممرضة أو الطبيب إلى إزالتها قبل الاستخدام الأول، لذا يُنصح بفحص الجرح العنيد قبل البدء. ولا تستخدم عبوة منتهية الصلاحية.

هل يسبب لسعة؟

لا يشعر معظم الناس بأي شيء على الإطلاق. قد يشعر البعض بلسعة خفيفة في البداية، إما بسبب اختلاف درجة الحرارة بين الرذاذ والجلد أو بسبب بقايا منتج آخر على الجلد أو في الجرح، وعادةً ما تزول هذه اللسعة في غضون دقيقة. (تشير النشرة الداخلية إلى أنه "قد تحدث لسعة خفيفة في اليوم الأول من الاستخدام")

لذا اشطف أي مطهر آخر أولاً. قبل وضع الضمادة الأولى على الجرح أو الخدش، استخدم إسفنجة وماء دافئ وقليل من رغوة الاستحمام، ثم اشطفها جيداً بالماء النظيف، ثم جففها بالتربيت.

بعض القواعد العملية

يُحفظ بعيدًا عن المطهرات الأخرى. لا تخلطه مع المحلول الملحي أو الكلورهيكسيدين أو اليود أو أي مطهر آخر، ولا تستخدمه معها أو بعدها. كما يُمنع استخدامه مع الضمادات المقاومة للماء أو الضمادات الفضية. طريقة الاستخدام هي وضع ضمادة شاش منسوجة مبللة وتثبيتها بضمادة مرنة أو ضمادة تسمح بمرور الهواء، والخطوات الكاملة موجودة على صفحة الاستخدام.

الزجاجة مصنوعة من الزجاج، لذا احرص على عدم إسقاطها ولا تتركها في متناول الأطفال الرضع والصغار. أعد الغطاء بعد الاستخدام لحماية الفوهة ومنع كسرها. خزّنها في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة، واستخدمها في غضون اثني عشر شهرًا من فتحها.

Trifectiv Plus Air: بعض القواعد الإضافية

محلول Trifectiv Plus Air هو نفس الجزيء، يتم استنشاقه من خلال جهاز الاستنشاق، لذلك يحتوي على ملحق خاص به.

أهم قاعدة هي البدء أولاً. لا تستخدمه بالتزامن مع بخاخ الكورتيزون أو الستيرويد. إذا كنت تستخدم أحدهما، فتحدث إلى طبيبك قبل البدء، ويرجى عدم التوقف عن استخدام البخاخ الموصوف أو تغييره من تلقاء نفسك.

ينبغي على الأطفال، وأي شخص يعاني من حالة تنفسية مُشخّصة، استخدام هذا الدواء تحت إشراف الطبيب. وتشير النشرة الداخلية لجهاز Air إلى أنه "آمن لجميع أفراد الأسرة، بما في ذلك أثناء الحمل والرضاعة وللرضع والأطفال"، كما لا تُشير إلى أي أعراض معروفة للجرعة الزائدة.

استخدمه مركزًا دون تخفيف، دون أي إضافات (ولا تخلطه أبدًا بمحلول ملحي)، في جهاز استنشاق حديث يُنتج رذاذًا دقيقًا جدًا. يستخدم البالغون 5 ملليلترات في الجلسة الواحدة. يستخدم الأطفال نصف ملليلتر لكل سنة من عمرهم، بحد أقصى 5 ملليلترات. يعتمد عدد مرات الاستخدام على سبب الاستخدام، ويمكنك صفحة المنتج . إذا لم تتحسن الحالة خلال 24 إلى 48 ساعة، فاستشر طبيبك.

قد يحدث سعال خفيف في الأنفاس الأولى، وكذلك جفاف في الحلق أو عطس بعد ذلك. يُخرج بعض الأشخاص بلغمًا أكثر من المعتاد بعد يومين أو ثلاثة أيام. تشير النشرة الداخلية إلى أن ذلك يعود إلى المخاط الموجود مسبقًا في الرئتين، ولكن إذا كنت قلقًا، فاستشر طبيبك.

اسكب الكمية التي تحتاجها فقط لكل جلسة، ولا تُعد أي كمية متبقية إلى الزجاجة. لا تترك المحلول في جهاز التبخير بين الجلسات (فهو حساس جدًا للضوء). هذه الزجاجة مصنوعة من الزجاج أيضًا، وبمجرد فتحها، استخدمها في غضون ستة أشهر.

أين يُستخدم حمض الهيبوكلوروس؟

يُستخدم حمض الهيبوكلوروس عمومًا (وليس حمضنا فقط) في العناية بالجروح، بما في ذلك الجروح المزمنة والقرح. كما يُستخدم لتعقيم الأسطح والمعدات الملامسة للأغذية في المطاعم ومصانع الألبان والأغذية، وتسمح بعض الدول باستخدامه في مياه غسل ​​المنتجات الطازجة. وفي أي مكان تُعالج فيه مياه الشرب بالكلور، يتكون حمض الهيبوكلوروس في الماء ويؤدي دورًا كبيرًا في عملية التعقيم.

تُدرج بعض الهيئات التنظيمية حمض الهيبوكلوروس ضمن لوائحها الخاصة بالغذاء والتعقيم. ففي الولايات المتحدة، تُعفي وكالة حماية البيئة حمض الهيبوكلوروس من شرط تحديد حد أقصى للمتبقيات عند استخدامه، بتركيز مُحدد، في مُعقمات الأسطح المُلامسة للأغذية في المطاعم ومصانع الألبان ومصانع تجهيز الأغذية (شريطة تصريف السطح قبل ملامسته للطعام). كما تسمح لوائح وزارة الزراعة الأمريكية الخاصة بالمنتجات العضوية باستخدام حمض الهيبوكلوروس المُستخلص من الماء المُحلل كهربائيًا (ماء مالح مُمرر عبر تيار كهربائي) لتطهير وتعقيم المعدات والأسطح في المزارع العضوية وفي عمليات مناولة الأغذية العضوية. وتسمح هذه اللوائح أيضًا باستخدامه في الماء المُلامس للمحاصيل أو الطعام، شريطة شطفه بماء الشرب بعد ذلك. وفي عام 2002، صنّفت وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية "ماء حمض الهيبوكلوروس" كمادة مُضافة للأغذية، لتطهيرها.

تتعلق هذه المعلومات بحمض الهيبوكلوروس كمادة، في الأغذية والمطهرات. ولا يُعد أي منها موافقة على Trifectiv Plus، كما لا يتعلق أي منها بالعناية بالجروح. أما بالنسبة Trifectiv Plus نفسه، فتُطبق عليه قواعد الأجهزة الطبية المذكورة أعلاه.

إذا كنت ممرضًا أو طبيبًا أو صيدليًا، فستجد النشرة الداخلية الكاملة للدواء أدناه، ويسعدنا إرسال الأوراق السريرية عند الطلب. وإذا لم تجد إجابة لسؤالك هنا، راسلنا عبر البريد الإلكتروني أو واتساب. نفضل أن تسأل بدلًا من أن تخمن.

قم بتنزيل النشرات الداخلية للعبوة:

  1. Trifectiv Plus Wound & Burn Care 100 مل (EN)
  2. Trifectiv Plus Air 50 ​​مل (EN)
  3. Trifectiv Plus Wound & Burn Care 450 مل (EN)
رمز

مصادر

  1. بالارد ج. ابحث عن طبيعة مجموعات الألوان الملونة بالكلور. أناليس دي كيمي إي دي فيزيك، 1834؛57:225-304.
  2. ويسنياك ج. أنطوان جيروم بالارد. مكتشف البروم . ريفيستا سينك سينسياس كيميكاس، 200؛35(1):35-40.
  3. هاريسون جيه إي، شولتز جيه. دراسات حول نشاط الكلورة لبيروكسيداز المايلو. مجلة الكيمياء البيولوجية، 1976؛ 251 (5): 1371-4.
  4. كليبانوف إس جيه. بيروكسيداز الميالين: صديق وعدو. مجلة بيولوجيا الكريات البيضاء، 2005؛77(5):598-625.
  5. أمبروز سي تي. رسالة من ألكسيس كاريل بشأن المعالجة المسبقة للجروح الحربية قبل استخدام المضادات الحيوية: محلول كاريل-داكين. مجلة السيرة الطبية، 2021؛29(1):3-9.
  6. منظمة الصحة العالمية. الكلور في مياه الشرب (WHO/SDE/WSH/03.04/45)، 2003.
  7. مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها. دليل التطهير والتعقيم في مرافق الرعاية الصحية، 2008.
  8. وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية (اليابان). طرق التطهير: ماء حمض الهيبوكلوروس وهيبوكلوريت الصوديوم (صفحة مشتركة مع وزارة الاقتصاد والتجارة والصناعة ووكالة شؤون المستهلك).
  9. هارالوفيتش وآخرون. حمض الهيبوكلوروس: رؤى سريرية وخبرة في طب الجلد والجراحة وطب الأسنان وطب العيون... (مراجعة). الطب الحيوي، 2025؛ 13(12): 2921.
  10. هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا. دليل تصنيف الأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص المختبري (SAHPGL-MD-04، الإصدار 4)، 2024.
  11. هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا. دليل للحصول على ترخيص لتصنيع أو استيراد أو تصدير أو توزيع الأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص المختبري، 2019.
  12. المنظمة الدولية للتوحيد القياسي. ISO 13485:2016، الأجهزة الطبية: أنظمة إدارة الجودة، المتطلبات للأغراض التنظيمية.
  13. قانون اللوائح الفيدرالية الأمريكية: 40 CFR 180.940، و7 CFR 205.601، و205.603، و205.605.
  14. نشرات عبوة Trifectiv Plus (الإنجليزية، 2026): العناية بالجروح والحروق 100 مل، العناية بالجروح والحروق 450 مل ومحلول التبخير الهوائي 50 مل.

 

للالتهاب أربع علامات وأعراض:

احمرار، ألم، حرارة، وتورم.

عند استخدام Trifectiv® Plus على الجرح،
يتم تقليل
جميع العلامات والأعراض الالتهابية الأربعة بشكل كبير

خطأ: المحتوى محمي!